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推奨記事一覧

薬機法改正へ　条件付き承認は「臨床的有用性が合理的に予測可能な場合」が対象　 承認取消しも (24/10/04)
厚労省　生産計画含めた需給モニタリング実施へ　市場全体の供給量を見える化で安定供給に一役 (24/10/03)
厚労省　後発品ロードマップを改訂　BSの使用促進で「選定療養参考に保険給付ありかた検討」も (24/10/01)
厚労省　製造方法などの一変申請に「中等度変更迅速審査」を試行導入　承認まで40営業日に短縮 (24/09/30)
キッセイ薬品　糖尿病治療薬・マリゼブの製造販売承認をMSDから承継 (24/09/25)
MSD　経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン　VHL病に関連する腫瘍を対象に承認申請 (24/09/18)
厚労省　生産計画や卸の在庫量などマクロな供給量把握へ新たな仕組み検討　増産や限定出荷解除に活用 (24/09/17)
厚労省・制度部会　安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる　薬機法改正へ12月にも取りまとめ (24/09/13)
厚労省　安定供給責任者の設置など製薬企業の体制整備を法令上義務化へ　安定確保会議が議論スタート (24/09/03)
MSD　21価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請　「成人に特化して設計」 (24/08/23)
製薬企業CM好感度ランキング　パリ五輪へエール　久光製薬が企業イメージトップ　疾患啓発系CMはGSK (24/08/22)
限定出荷　「他社品の影響」と報告も薬価削除、不採算など自社事情の品目が　安定確保会議 (24/08/09)
MSD　経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン　根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象に承認申請 (24/07/23)
厚労省　ドラッグ・ロスに向けて未承認薬会議で新たなルート　国が能動的に関与へ (24/07/08)
MSD　不眠症薬・ベルソムラを第一三共に販売移管　10月１日付 (24/07/02)
厚労省幹部人事　事務次官に伊原和人保険局長　医薬担当審議官に佐藤大作監麻課長 (24/07/01)
医師や患者のニーズ多様化　企業内部門間コラボは不可欠「顧客の課題が横断的になった」Veeva Summit (24/06/21)
厚労省　ワクチン大規模臨床試験事業公募で第一三共とKMバイオの２社を採択　国内企業の挑戦を後押し (24/06/19)
MSD　抗CMV化学療法剤・プレバイミス　小児の用法・用量を一変申請　顆粒剤の追加も申請 (24/06/16)
厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も (24/06/07)
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