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サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会
(24/03/26)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で
(24/03/19)
再生医療等製品・ルクスターナ注は4960万226円 支払側・松本委員「適正使用推進を求める」
(23/08/24)
アンジェス 条件及び期限付承認のHGF遺伝子治療用製品・コラテジェン 条件解除へ改めて申請
(23/06/01)
アルフレッサ、キッズウェル・バイオ、三菱倉庫 再生医療等製品の保管・輸送で基本契約締結
(23/05/23)
メディパルHD・渡辺社長 後発品の安定供給に「日医工の再生は欠かせない」 引き続き再生支援に協力
(23/05/16)
中外製薬 ツーセルとの膝軟骨再生細胞治療製品の契約解消 第3相試験の主要評価項目未達で
(23/04/17)
JCRファーマ ムコ多糖症II型治療薬・イズカーゴ 住友ファーマとコ・プロ契約締結
(23/04/07)
サンバイオ・森社長 申請中の再生細胞薬・SB623 収量減少の課題に対処中、「6月に成否判断」
(23/03/20)
三菱ケミカルグループ Muse細胞を用いた再生医療等製品「CL2020」の開発中止
(23/02/15)
J-TECの白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートなど2製品承認へ 薬食審・再生医療等部会で了承
(23/02/14)
安定期の白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートの承認可否審議へ 2月13日の薬食審・再生医療等部会で
(23/01/31)
アルフレッサ 再生医療等製品の安定供給で新会社「セルリソーシズ」を設立 国内での原料供給に貢献
(23/01/11)
JCRファーマ ライソゾーム病の「ウルトラレアディジーズ・アセット」22年内にライセンス契約へ
(22/10/27)
サンバイオ 再生細胞薬「SB623」23年1月末までの承認取得を断念 生産関連の審査対応で「時間要す」
(22/10/21)
FIRM・畠会長 再生医療等製品の社会的価値に基づく新算定方式導入を 上市後に付加価値反映の仕組みも
(22/09/30)
帝人など4者 「再生医療プラットフォーム」実現で産学連携 研究開発から商用生産までワンストップで
(22/09/28)
アンジェス HGF遺伝子治療用製品・コラテジェンの「慢性動脈閉塞症の安静時疼痛」の国内開発中止
(22/09/08)
厚労省 キムリアの再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の効能追加を承認
(22/08/29)
ヤンセンファーマのCAR-T細胞製品など承認へ 薬食審・再生医療等製品部会で了承
(22/08/04)
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