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経営/製品

厚労省　ACE阻害剤とARBの併用で腎機能障害などのおそれ　添付文書の改訂指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省　ACE阻害剤とARBの併用で腎機能障害などのおそれ　添付文書の改訂指示

2014/06/04
厚労省医薬食品局は６月３日、新たな副作用などが判明した医療用医薬品について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
クラス２　重曹錠500mg「マイラン」（一般名：炭酸水素ナトリウム）14年５月26日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　重曹錠500mg「マイラン」（一般名：炭酸水素ナトリウム）14年５月26日回収開始

2014/06/04
制酸剤GEの重曹錠500ｍｇ「マイラン」（一般名：炭酸水素ナトリウム）で、滑沢剤の分量が承認書記載分量より少ないことが判明したため、自主回収する。
カプランマイヤー曲線、ログランク検定、Coxの比例　ハザードモデルの勘所 ②
営業スキル実践講座

カプランマイヤー曲線、ログランク検定、Coxの比例　ハザードモデルの勘所 ②

2014/05/31
Hi！ 大規模試験の３種の神器のうち、カプラン・マイヤー、ログランク検定は、もうバッチリですね。貴方が会っているDrのうち、何人が、このカプラン・マイヤー曲線やログランク検定の原理を知っていて、統計ソフトを使ったことがありますかね。恐らく、あまりいないのでは。
クラス２　１％ディプリバン注-キット50mL製剤（一般名：プロポフォール）　14年５月26日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　１％ディプリバン注-キット50mL製剤（一般名：プロポフォール）　14年５月26日回収開始

2014/05/28
全身麻酔剤1％ディプリバン注-キット50mL製剤（一般名：プロポフォール）について、シリンジポンプを用いて投与する際、投与が中断されるとの報告があった。
カプランマイヤー曲線、ログランク検定、Coxの比例ハザードモデルの勘所 ①
営業スキル実践講座

カプランマイヤー曲線、ログランク検定、Coxの比例ハザードモデルの勘所 ①

2014/04/30
Hi！ Drから、また来てくれと言われてますか？接待規制から丸２年。MR諸氏の営業環境は激変してきましたね。かつてのように、引き継ぎの接待もなく、一からの関係構築になり、一部の病院では廊下に立てなくなったり、アポイントがもらえなくなったりと、エトセトラ。
SGLT2阻害薬の安全性を語る
MRのための新薬講座

SGLT2阻害薬の安全性を語る

2014/04/30
肥満型の２型糖尿病患者が増加する中で、新規作用機序の薬剤として期待されるSGLT2阻害薬。一方で、低血糖だけでなく、尿路・性器感染症や65歳以上の高齢者では脱水症状や筋肉量低下などの副作用が懸念されており、安全性に留意した情報提供も求められるところだ。東京大学大学院医学系研究科糖尿病・代謝内科教授・同大医学部附属病院長の門脇孝氏に、SGLT2阻害薬の安全性を中心に、求められる情報提供のあり方を聞いた。
薬食審・第一部会　カナグル承認了承　SGLT2阻害薬が５成分に
ぱっと見てわかる新薬リスト

薬食審・第一部会　カナグル承認了承　SGLT2阻害薬が５成分に

2014/04/28
厚労省の薬食審医薬品第一部会は４月25日、５成分目となるSGLT2阻害薬で田辺三菱製薬のカナグル錠の承認の可否を審議し、承認を了承した。


厚労省　カリニ肺炎治療薬ベナンバックスに高度徐脈のおそれ　「使用上の注意」改訂指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省　カリニ肺炎治療薬ベナンバックスに高度徐脈のおそれ　「使用上の注意」改訂指示

2014/04/25
厚労省は４月23日、サノフィが販売するカリニ肺炎治療薬ベナンバックス注用300mg（一般名：ペンタミジンイセチオン酸塩）の副作用として高度徐脈が発現するおそれがあるため、「使用上の注意」の注意を改訂し、「重大な副作用」に追記することを日本製薬団体連合会に対し文書で指示した。
TEDトークの十戒を、説明会に活かすスキル
営業スキル実践講座

TEDトークの十戒を、説明会に活かすスキル

2014/03/31
Hi！説明会で、Drや薬剤師の先生方を、楽しませ、ウナらせてますか？最近は、Drと話し込める時間がめっきり減ってきたようですね。
数分の立ち話で、Drニーズにあった製品情報を提供し、刺さるメッセージを届けるなんて、こりゃ、むちゃくちゃ難しいよね。また、DrにiPadを見せながら、アンケートに答えてもらうなんてことも、これまた難しい。
厚労省　13成分の製品に新たな副作用で添付文書改訂を指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省　13成分の製品に新たな副作用で添付文書改訂を指示

2014/03/26
厚労省医薬食品局は３月26日、新たな副作用が判明した13成分の医療用医薬品について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
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