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クラス2 デアノサート錠6mg 14年7月3日回収開始

公開日時 2014/07/23 15:00
メニエール病などにともなう眩暈の改善に用いるデアノサート錠6mg(一般名:ベタヒスチンメシル酸塩)の一部ロットに、製造販売承認書に記載のない賦形剤(L-HPC)が使用されたことが確認されたため自主回収する。製造販売元のイセイによると、発生原因は製造工程中の人為的ミス。「結晶セルロース」が使用されるべきところ、別の製品の賦形剤である「L-HPC」を用いてしまったという。同社はL-HPCと結晶セルロースは同系のものであることから、「本剤による副作用等の重篤な健康被害が発生する可能性はない」としている。【デアノサート錠6mg】回収対象製品の出荷時期:2014年6月25日製造販売業者:イセイ【医薬品医療機器総合機構(PMDA)発回収情報について】回収される製品によってもたらされる健康への危険性の程度...
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