【MixOnline】記事一覧2

経営/製品

クラス2 アンフラベート0.05%軟膏(一般名:ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル)など副腎皮質ステロイド外用剤GE2品目14年3月25日回収開始

クラス2 アンフラベート0.05%軟膏(一般名:ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル)など副腎皮質ステロイド外用剤GE2品目14年3月25日回収開始

2014/03/26
湿疹などに用いる副腎皮質ステロイド外用剤のアンフラベート0.05%軟膏などGE2品目の安定性試験で、有効成分の含量低下が一部製品に確認された。
クラス2 ブフェニール錠 500mg(一般名:フェニル酪酸ナトリウム)14年3月18日回収開始

クラス2 ブフェニール錠 500mg(一般名:フェニル酪酸ナトリウム)14年3月18日回収開始

2014/03/25
尿素サイクル異常症治療薬ブフェニール錠500mgの長期安定性試験の結果、溶出試験の規格に適合していないものが一部確認された。
クラス3 イリノテカン点滴静注液「ホスピーラ」(一般名:イリノテカン塩酸塩水和物)など抗がん剤GE4成分9品目14年3月18日回収開始

クラス3 イリノテカン点滴静注液「ホスピーラ」(一般名:イリノテカン塩酸塩水和物)など抗がん剤GE4成分9品目14年3月18日回収開始

2014/03/19
イリノテカン塩酸塩点滴静注液「ホスピーラ」を含む抗悪性腫瘍薬GE9製品の個装箱に、製品番号及び使用期限が未表示のものが確認された。
クラス3 ベイスンOD錠0.3(一般名:ボグリボース) 14年3月7日回収開始

クラス3 ベイスンOD錠0.3(一般名:ボグリボース) 14年3月7日回収開始

2014/03/12
糖尿病治療薬ベイスンOD錠について、PTPシート裏面のアルミシートのポケット部分に亀裂が入っていることがわかった。
クラス2 スポットケム i-Line IgE共通試薬セット等(一般名: クラスII免疫検査用シリーズ 免疫グロブリンE単一試験・単一結果用多種抗原キット) 14年3月3日回収開始

クラス2 スポットケム i-Line IgE共通試薬セット等(一般名: クラスII免疫検査用シリーズ 免疫グロブリンE単一試験・単一結果用多種抗原キット) 14年3月3日回収開始

2014/03/10
全血、血清又は血漿中の抗スギ花粉IgE抗体などを測定するスポットケムについて、一部ロットで測定値が実際よりも低く示されていることが分かった。
クラス2 ドキソルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」(一般名: ドキソルビシン塩酸塩) 14年2月28日回収開始

クラス2 ドキソルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」(一般名: ドキソルビシン塩酸塩) 14年2月28日回収開始

2014/03/07
悪性リンパ腫などの治療に用いるドキソルビシン塩酸塩注射用50mgについて、アルミキャップの巻締が不十分な製品があることが分かった。
クラス2 サイモグロブリン点滴静注用25mg(一般名:抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン) 14年3月4日回収開始

クラス2 サイモグロブリン点滴静注用25mg(一般名:抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン) 14年3月4日回収開始

2014/03/06
中等症以上の再生不良性貧血の治療などに用いるサイモグロブリンの長期安定性試験の結果、一部製品で規格値を超えているものが見つかった。
クラス2 ベザリップ錠100mg/200 mg(一般名:ベザフィブラート) 14年2月26日回収開始

クラス2 ベザリップ錠100mg/200 mg(一般名:ベザフィブラート) 14年2月26日回収開始

2014/02/28
高脂血症治療薬ベザリップ錠の長期安定性試験の結果、溶出性が日本薬局方の規格に適合していないものが一部発見され、自主回収する。
ビッグデータ時代のMRの分析センス:アソシエーション・ルール

ビッグデータ時代のMRの分析センス:アソシエーション・ルール

2014/02/28
Hi! AmazonのようにDr毎に、お勧め情報を変えてますか?昨年の今頃、統計が最強の武器であり、これからは、データ・サイエンティストのように営業を科学すべきだと書きましたが、その後、いかがお過ごしでしょうか?
COIから製薬企業と医師の関係を考える

COIから製薬企業と医師の関係を考える

2014/02/28
降圧薬・ディオバン(一般名:バルサルタン)の臨床試験のデータ改ざん問題に関連して、製薬企業のプロモーション活動の透明性についても重視され始めた。2013年度には、製薬企業が医師などへの資金提供内容を公開する透明性ガイドラインの運用もスタートした。米国でも2013年に透明性を担保するサンシャインアクトが施行されるなど、全世界的に、医師と製薬企業との利益相反(COI)を開示することの重要性も指摘されている。
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