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厚労省　MID-NETの利活用で最終報告　製造販売後調査は一品目4212万3000円
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厚労省　MID-NETの利活用で最終報告　製造販売後調査は一品目4212万3000円

2017/08/22
厚生労働省医薬・生活衛生局の「医療情報データベースの運営等に関する検討会」（座長＝永井良三・自治医科大学学長）は8月21日、PMDAに構築した「ＭID-NET」の利活用ルールや利用料を盛り込んだ最終報告書を公表した。
三和化学と宇部興産　難治性のそう痒症治療薬「SK-1405」　慢性腎不全に伴うそう痒症でフェーズ２
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三和化学と宇部興産　難治性のそう痒症治療薬「SK-1405」　慢性腎不全に伴うそう痒症でフェーズ２

2017/08/22
三和化学研究所と宇部興産は８月21日、両社の共同研究で創出した「SK-1405」について、慢性腎不全に伴うそう痒症を対象とした国内フェーズ２を開始したと発表した。
オプジーボの副作用「重症筋無力症」　重篤化の傾向　慶応大・鈴木講師らの共同研究で指摘
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オプジーボの副作用「重症筋無力症」　重篤化の傾向　慶応大・鈴木講師らの共同研究で指摘

2017/08/22
慶応義塾大学医学部は８月21日、同大医学部内科学（神経）教室の鈴木重明専任講師を中心とした全国の病院・大学病院・研究機関等14 施設の共同研究で、抗PD-1抗体オプジーボの副作用として発症した「重症筋無力症」は「薬によらない発症と比べて重篤になることが多い」との結果を得たと発表した。
薬食審　９月１日に第一部会　潰瘍性大腸炎の泡状注腸製剤などの承認を審議
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薬食審　９月１日に第一部会　潰瘍性大腸炎の泡状注腸製剤などの承認を審議

2017/08/21
厚労省は、９月１日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
四病協　都道府県における地域医療施策関連の「協議の場」へ積極参加を　加盟団体に要請
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四病協　都道府県における地域医療施策関連の「協議の場」へ積極参加を　加盟団体に要請

2017/08/21
四病院団体協議会（四病協）は８月18日、加盟団体に対し、地域医療施策を検討するために都道府県が設置する「協議の場」に参加するよう通知で要請した。
日本医療機能評価機構　併用禁忌の薬剤投与で再注意喚起　前回指摘後に９件　疑義照会なかった例も
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日本医療機能評価機構　併用禁忌の薬剤投与で再注意喚起　前回指摘後に９件　疑義照会なかった例も

2017/08/21
日本医療機能評価機構は、併用禁忌の薬剤投与により健康被害が起きているケースが報告されているとして「医療安全情報」No.129で、医療従事者に注意を呼びかけた。
大日本住友グループ　ARBアバプロのAGの承認取得　大日本住友本体もプロモーション
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大日本住友グループ　ARBアバプロのAGの承認取得　大日本住友本体もプロモーション

2017/08/18
大日本住友製薬は８月15日、連結子会社のDSファーマバイオメディカルが高血圧症治療薬のARBアバプロ（一般名：イルベサルタン）のオーソライズド・ジェネリック（以下、ＡＧ）の承認を取得したと発表した。
田辺三菱　抗NGF抗体「MT-5547」の国内フェーズ２／３を開始　変形性関節症の疼痛で
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田辺三菱　抗NGF抗体「MT-5547」の国内フェーズ２／３を開始　変形性関節症の疼痛で

2017/08/18
田辺三菱製薬は８月17日、開発中の完全ヒト型抗ヒトNGFモノクローナル抗体「MT-5547」（一般名：Fasinumab）について、変形性関節症の患者を対象に国内フェーズ２／３（「J01試験」）を開始したと発表した。
クレハ　慢性腎不全用剤クレメジンに新剤形　速崩錠500mgの承認取得
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クレハ　慢性腎不全用剤クレメジンに新剤形　速崩錠500mgの承認取得

2017/08/18
クレハはこのほど、慢性腎不全用剤クレメジンの新剤形となる「クレメジン速崩錠500mg」の承認を取得したと発表した。
中医協で業界専門委員が主張　新薬創出加算の制度化を改めて訴える
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中医協で業界専門委員が主張　新薬創出加算の制度化を改めて訴える

2017/08/10
中医協薬価専門部会が８月９日開かれ、製薬業界側の専門委員は研究開発投資の現状を示し、後発医薬品の市場浸透が進む中で、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の必要性を強調し、制度化を改めて訴えた。
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