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欧州製薬団体連合会（EFPIA）と欧州セルフメディケーション産業協会（AESGP）は、市場で長期に販売されている医療用医薬品および古いOTC医薬品について、欧州のいくつかの国々では、これら製品が安全性確保のために医療用の先発品と同じように安全性管理法に基づきリスク管理計画の対象とされているのは、不合理であるとの提案を欧州医薬品庁（EMA）に提出する考えだ。

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アイロム製薬　新社長に元エーザイの鈴木氏　１月１日付

2013/12/26

共和薬品工業は12月25日、子会社で注射剤、輸液を扱うジェネリック（GE）メーカーのアイロム製薬の新しい社長に元エーザイの鈴木聡氏が１月１日付で就任すると発表した。

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ヤンセン　貼付型疼痛薬ワンデュロパッチ　慢性疼痛の適応追加承認

2013/12/25

ヤンセファーマは12月24日、疼痛治療薬ワンデュロパッチ（一般名：フェンタニル）の適応に慢性疼痛を追加する承認を20日付で取得したと発表した。

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第一三共　抗インフル薬イナビルに予防適応承認

2013/12/25

第一三共は12月20日、抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤（一般名：ラニナミビルオクタン酸エステル水和物）の適応に「Ａ型またはＢ型インフルエンザウイルス感染症の予防」を追加とする承認を取得したと発表した。

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【World Topics】がん治療新時代

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2014年度薬価制度改革の骨格決定　長期品新ルールは最大２％引き下げ

小野薬品　完全ヒト型抗PD-1抗体ニボルマブを悪性黒色腫で承認申請

ファイザー慢性骨髄性白血病薬ボスチニブを承認申請

EU製薬団体　市販後リスク管理計画の緩和を要求

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