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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

クインタイルズ　MR教育・訓練でISO29990取得
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クインタイルズ　MR教育・訓練でISO29990取得

2015/06/05
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンはこのほど、CSO事業を行うコマーシャル・ソリューションズ事業本部の研修サービスマネジメントシステムに対してISO29990（学習サービスマネジメントシステム）の認証を受けたと発表した。
【World Topics】大気汚染は脳卒中リスク
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【World Topics】大気汚染は脳卒中リスク

2015/06/05
たとえ短い時間でも、大気汚染にさらされると脳卒中のリスクが高くなる。
インスリン使用者の３分の１　３か月以内に低血糖経験　医師に話さないケースも多く
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インスリン使用者の３分の１　３か月以内に低血糖経験　医師に話さないケースも多く

2015/06/04
サノフィはこのほど、インスリン使用者の約半数が過去に低血糖を経験し、約３分の１の人が直近３か月以内に低血糖を起こしたとの意識調査結果をまとめた。
PhRMA・フレージャー会長　イノベーション促進とGE使用促進の両立必要　来日会見で
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PhRMA・フレージャー会長　イノベーション促進とGE使用促進の両立必要　来日会見で

2015/06/04
米国研究製薬工業協会（PhRMA）のケネス・Ｃ・フレージャー会長（米メルク会長兼CEO）は６月３日、来日に合わせて都内で記者会見し、日本政府が検討しているジェネリック（GE、後発品）使用促進策の強化に対し、「（国家予算など）リソースが限られている中では、適切に後発品が使われなければ、イノベーションも生まれない」と述べ、イノベーション促進とGE使用促進の両立の必要性を強調した。
小野薬品　悪心・嘔吐治療薬プロイメンドに小児適応追加申請
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小野薬品　悪心・嘔吐治療薬プロイメンドに小児適応追加申請

2015/06/04
小野薬品はこのほど、抗がん剤の投与に伴う悪心・嘔吐に用いるプロイメンド点滴静注用150mgの適応に、生後６カ月以上の小児を追加する承認申請を行ったと発表した。
エーザイ　ALS薬として高用量メコバラミン製剤を承認申請
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エーザイ　ALS薬として高用量メコバラミン製剤を承認申請

2015/06/04
エーザイはこのほど、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に用いる薬剤としてメコバラミンの高用量製剤（開発コード「E0302」）を日本で承認申請したと発表した。
米FDA　リンパ脈管筋腫症初の治療薬・Rapamuneを承認
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米FDA　リンパ脈管筋腫症初の治療薬・Rapamuneを承認

2015/06/04
米食品医薬品局（FDA）は5月28日、リンパ脈管筋腫症（LAM）初の治療薬となる免疫抑制剤・Rapamune(一般名：シロリムス)を承認した。
関節リウマチ治療薬・シムジア「早期からの投与で関節破壊進行抑制効果」　北大・渥美教授
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関節リウマチ治療薬・シムジア「早期からの投与で関節破壊進行抑制効果」　北大・渥美教授

2015/06/04
北海道大学大学院医学研究科免疫・代謝内科学分野の渥美達也教授は６月３日、アステラス製薬とユーシービージャパン共催のプレスセミナーで講演し、TNFα阻害薬・シムジア（一般名：セルトリズマブ　ペゴル）について、「MTX併用下で早期から投与することで、関節破壊進展抑制に有用」との見解を示した。
日本新薬とファイザー　がん性疼痛・慢性疼痛薬ワントラム錠を新発売　即効性と持続性を両立
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日本新薬とファイザー　がん性疼痛・慢性疼痛薬ワントラム錠を新発売　即効性と持続性を両立

2015/06/03
日本新薬とファイザーは６月２日、経口持続性鎮痛薬ワントラム錠100mg（一般名：トラマドール塩酸塩）を同日に新発売したと発表した。
厚労省　新たな副作用で添付文書の改訂指示　抗がん剤ザーコリで心不全
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厚労省　新たな副作用で添付文書の改訂指示　抗がん剤ザーコリで心不全

2015/06/03
厚労省医薬食品局は６月２日、新たな副作用が確認された医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
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