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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

セルジーンのレブラミド　骨髄異形成症候群の承認取得
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セルジーンのレブラミド　骨髄異形成症候群の承認取得

2010/08/23
セルジーンは８月20日、サリドマイド誘導体の抗がん剤レブラミドカプセル５mg（一般名：レナリドミド水和物）に、５番染色体長腕部欠失に伴う骨髄異形成症候群の効能を追加する承認を国内で取得したと発表した。日本には標準的な治療法がなく、厚生労働省の「未承認薬使用問題検討会議」でも早期の開発が求められていた薬剤。

武田薬品　DPP-4阻害薬ネシーナとPPIタケプロンの効能追加承認取得
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武田薬品　DPP-4阻害薬ネシーナとPPIタケプロンの効能追加承認取得

2010/08/23
武田薬品は８月20日、２型糖尿病に用いるDPP-4阻害剤ネシーナ錠（一般名：アログリプチン安息香酸塩）と、消化性潰瘍に用いるPPI製剤タケプロンカプセル、同OD錠（ランソプラゾール）に新たな効能を追加する承認を国内で取得たと発表した。
ホスピーラ　鎮静剤プレセデックスの24時間超投与が可能に
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ホスピーラ　鎮静剤プレセデックスの24時間超投与が可能に

2010/08/23
サノフィ、日本化薬　抗がん剤イムシストの新用法・用量追加承認取得
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サノフィ、日本化薬　抗がん剤イムシストの新用法・用量追加承認取得

2010/08/23
GE販社協の第１回MS認定資格試験に495人合格　合格率79.8％
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GE販社協の第１回MS認定資格試験に495人合格　合格率79.8％

2010/08/20
日本ジェネリック医薬品販社協会は８月19日、第１回MS認定資格試験に495人が合格し、合格率は79.8％だったと発表した。
リリー　フェーズ３の認知症薬セマガセスタット開発中止
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リリー　フェーズ３の認知症薬セマガセスタット開発中止

2010/08/20
日本イーライリリーは８月19日、米本社がアルツハイマー型認知症治療薬としてフェーズ３まで治験が進んでいたγ－セクレターゼ阻害剤セマガセスタットの開発中止を決定したことを発表した。同社によると、治験は日本を含む31ヵ国で実施されており、日本の開発も中止されることになった。
製薬企業のDTC広告　FDAの警告が増加
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製薬企業のDTC広告　FDAの警告が増加

2010/08/20
米食品医薬品局（FDA）が製薬企業が展開するDTC（消費者向け直接）広告への警告文書が増加している。
卸連・眞鍋常任理事　単品単価取引はメーカー・施設とのコンセンサスも必要
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卸連・眞鍋常任理事　単品単価取引はメーカー・施設とのコンセンサスも必要

2010/08/19
日本医薬品卸業連合会の眞鍋雅昭常任理事は８月18日、東京都内で行った卸連会見の終了後、本誌記者に対し、総価取引を是正し単品単価取引へ移行することについて、全体の納入額ありきの商慣習から、医薬品ごとに価値に応じた価格形成が必要になるとし、そのため医療施設側には「地道に理解を得ていくしかない」とし、製品の価値とそれに応じた仕切価についても「メーカーと卸の間でコンセンサスが必要」と話した。
卸連会員の09年度粗利率が過去最低の６％台に　卸連まとめ
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卸連会員の09年度粗利率が過去最低の６％台に　卸連まとめ

2010/08/19
日本医薬品卸業連合会は８月18日、会員企業の09年度決算をまとめた「卸経営アンケート」（09年９月期～10年４月期決算対象、回答66社）を発表した。
FDA's Advisory Meetings（８月16日）
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FDA's Advisory Meetings（８月16日）

2010/08/19
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