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京大病院・NTTデータ　医師主導治験で治験支援システムを活用した「患者データ連携」の実証をスタート
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京大病院・NTTデータ　医師主導治験で治験支援システムを活用した「患者データ連携」の実証をスタート

2023/10/25
京都大学医学部附属病院とNTTデータは10月24日、京大病院が実施する多施設共同第２相医師主導治験（NOBEL-ioPDT試験）において、NTTデータの治験支援システムを活用した実証を開始すると発表した。
中外製薬、ロシュ、ジェネンテック　アクテムラの特許侵害訴訟でBiogen、Bio-Thera社と全世界で和解
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中外製薬、ロシュ、ジェネンテック　アクテムラの特許侵害訴訟でBiogen、Bio-Thera社と全世界で和解

2023/10/25
中外製薬は10月24日、Biogen MA Inc.ならびにBio-Thera Solutions, Ltd.と争っていたアクテムラの特許権侵害訴訟で、全世界で和解が成立したと発表した。
小野薬品　英国Turbine社と研究提携　ＡＩ駆動型細胞シミュレーション技術でがん領域の治療標的拡大へ
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小野薬品　英国Turbine社と研究提携　ＡＩ駆動型細胞シミュレーション技術でがん領域の治療標的拡大へ

2023/10/25
小野薬品は10月24日、英国Turbine社とがん領域における治療標的の同定および検証に関する研究提携契約を締結したと発表した。
沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟
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沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟

2023/10/24
沢井製薬の木村元彦代表取締役社長は10月23日に開いた会見で、九州工場でテプレノンカプセル50mg「サワイ」の安定性モニタリングの溶出試験において不正があったことを認めた。
三重大汚職事件で名古屋高裁　元教授に２審も有罪判決　「ＭＲの供述も週報で裏打ちされている」と評価
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三重大汚職事件で名古屋高裁　元教授に２審も有罪判決　「ＭＲの供述も週報で裏打ちされている」と評価

2023/10/24
三重大学医学部附属病院への医薬品や医療機器の納入に便宜を図る見返りに、小野薬品等から現金を受け取ったなどとして、第三者供賄と詐欺の罪に問われた同病院臨床麻酔部元教授・亀井政孝被告の控訴審判決が10月23日、名古屋高裁であった。
タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異陽性固形腫瘍を追加へ　薬食審・第二部会が了承
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タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異陽性固形腫瘍を追加へ　薬食審・第二部会が了承

2023/10/24
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は10月23日、ノバルティス ファーマのタフィンラーとメキニストの併用療法にBRAF変異陽性固形腫瘍（結腸・直腸がん除く）の効能を追加するなど４製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
協和キリン・山下専務執行役員　英Orchard社買収「遺伝子治療を新たな柱に」数百億円規模の売上期待
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協和キリン・山下専務執行役員　英Orchard社買収「遺伝子治療を新たな柱に」数百億円規模の売上期待

2023/10/24
協和キリンの山下武美専務執行役員は10月19日、英国のバイオ医薬品企業Orchard Therapeutics plc(本社・英ロンドン)の買収でメディア向け説明会を開いた。
ヤンセンファーマ　マシテンタンとタダラフィルの固定用量配合剤を承認申請　成人PAH治療薬として
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ヤンセンファーマ　マシテンタンとタダラフィルの固定用量配合剤を承認申請　成人PAH治療薬として

2023/10/24
ヤンセンファーマは10月23日、エンドセリン受容体拮抗薬・マシテンタン10mgとホスホジエステラーゼ5阻害薬・タダラフィル40mgとの固定用量配合剤について、成人の肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬として承認申請したと発表した。
CAR-T細胞療法・アベクマ　２つ以上の前治療歴のあるＭＭの承認可否審議へ　11月６日の薬食審部会で
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CAR-T細胞療法・アベクマ　２つ以上の前治療歴のあるＭＭの承認可否審議へ　11月６日の薬食審部会で

2023/10/24
健保連・松本理事　長期収載品の自己負担「OTC類似薬で見直しを」 OTCのみで対応処方額919億円と試算
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健保連・松本理事　長期収載品の自己負担「OTC類似薬で見直しを」 OTCのみで対応処方額919億円と試算

2023/10/23
健康保険組合連合会の松本真人理事は10月22日、日本フォーミュラリ学会学術総会で講演し、焦点となっている“長期収載品の自己負担の見直し”について、「OTC類似薬の給付範囲の見直しを図っていかないといけない」と述べた。
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