MRのための新薬講座

【MixOnline】記事一覧２

開発中の期待の新薬の特徴って何だろう？臨床現場で用いられる際の位置づけは？大規模臨床試験のエビデンスや、専門医の意見を交えながら、新薬が臨床現場に登場した際のインパクトを探ります。

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MRのための新薬講座

SGLT2阻害薬の安全性を語る

2014/04/30

肥満型の２型糖尿病患者が増加する中で、新規作用機序の薬剤として期待されるSGLT2阻害薬。一方で、低血糖だけでなく、尿路・性器感染症や65歳以上の高齢者では脱水症状や筋肉量低下などの副作用が懸念されており、安全性に留意した情報提供も求められるところだ。東京大学大学院医学系研究科糖尿病・代謝内科教授・同大医学部附属病院長の門脇孝氏に、SGLT2阻害薬の安全性を中心に、求められる情報提供のあり方を聞いた。

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新規抗凝固薬

2014/01/31

開発が進められてきた第Ⅹa因子阻害薬・エドキサバンの臨床第３相試験「 ENGAGE AF TIMI-48」の結果が明らかになり、新規抗凝固薬・４剤の臨床第３相試験の結果が出揃った。ワルファリンは有効性が高い一方で、薬物相互作用や用量調整の難しさなどが指摘されており、臨床現場では投与法が簡便になる新規抗凝固薬の登場が待たれていた。

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HER2陽性乳がん　PART2　抗体薬物複合体（ADC）トラスツズマブエムタンシン（遺伝子組み換え）T-DM1

2013/05/31

HER2陽性転移性、再発乳がんの新たな治療法として注目を集めるトラスツズマブエムタンシン（T-DM1）。HER2陽性乳がんの標準治療とされるトラスツズマブに、化学療法剤のDM1を結合させた、“抗体薬物複合体（ADC）”で、正常細胞にほとんど影響を与えず、腫瘍細胞のみをターゲットとすることを可能とした。

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HER2陽性乳がん　PART1　HER二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体・ペルツズマブ

2013/03/30

HER2陽性転移性、局所再発の治癒切除不能な乳がんのファーストラインとしての期待が高まる、HER二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体・ペルツズマブ（遺伝子組換え）。従来の標準療法である、抗体医薬・トラスツズマブ+化学療法剤で得られた無増悪生存期間（PFS）を大きく延長することが示されたことに加え、安全性の高さが特徴とされる。

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抗血小板療法、抗凝固療法のいま〜市販直後調査の結果から〜

2013/01/30

「臨床試験が時代に合わなくなってきたと言えるのではないでしょうか」。東海大学医学部内科学系循環器内科学教授の後藤信哉氏は、こう指摘する。循環器領域では、1980年代からランダム化比較試験（RCT）が脚光を集めてきたが、治療成績の向上や治療選択肢の増加により、医療現場は変化しつつある。

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気管支喘息治療薬　SMART療法

2012/07/30

気管支喘息治療薬「ブデソニド/ホルモテロール（商品名：シムビコート）」の新たな用法・用量として、発作発現時の頓用吸入が2012年６月22日承認された。

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第Ⅹa因子阻害薬 PART2

2012/05/30

新規抗凝固薬の相次いだ登場により、治療成績の向上が期待されている。一方で、効果の裏側にある有害事象として懸念される、出血については、一次予防を中心に診察する循環器科医と、すでに脳卒中の既往がある二次予防を中心に診察する神経内科医とで、出血への意識が異なることも指摘されている。

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第Ⅹa因子阻害薬 PART1　第76回日本循環器学会学術集会

2012/04/26

新規抗凝固薬として脚光を集めたダビガトランが発売されて１年が経過した。これに加え、新たな作用機序の新規抗凝固薬・第Ⅹa因子阻害薬・リバーロキサバン、アピキサバンが近く臨床現場に登場する。グローバル試験だけでなく、日本人対象のエビデンスも構築されてきた。

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新規抗凝固薬にみる上市直後の情報提供

2011/08/30

厚労省医薬食品局安全対策課は2011年８月12日、血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル（一般名：ダビガトランエテキシラート）」について、出血性副作用による死亡例が5例報告されたことを踏まえ、「使用上の注意」の改訂を行うとともに、医薬関係者に対して速やかな情報提供を行うことを指示した。

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専門医はこうみる！特別編　~新規抗凝固薬~

2011/03/30

直接トロンビン阻害剤、ファクターⅩa阻害剤――。相次いで臨床現場に登場する新規経口抗凝固薬を専門医はどうみているのか。この領域を代表する4人のドクターに、新規抗凝固薬が臨床現場にもたらすベネフィットと、いかに用いるべきかを中心に話を聞いた。

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