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【MixOnline】記事一覧２
エーザイ・内藤景介COO　レカネマブ欧州の早期承認目指す　CHMP否定的見解も「自信揺るぎない」
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エーザイ・内藤景介COO　レカネマブ欧州の早期承認目指す　CHMP否定的見解も「自信揺るぎない」

2024/08/05
エーザイの内藤景介代表執行役専務COO兼チーフグロースオフィサーは８月２日の決算会見で、欧州医薬品委員会（CHMP）から承認に否定的見解を受けたアルツハイマー病治療薬・レカネマブについて再審議請求を行うとして、「CHMPと緊密な連携を図って欧州における早期の承認取得を目指す」と強調した。
武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬等10製品承認へ　薬事審・第二部会が了承
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武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬等10製品承認へ　薬事審・第二部会が了承

2024/08/05
厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会は８月２日、武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラカプセル（一般名：フルキンチニブ）など新薬５製品の承認の可否を審議し、承認を了承した。
アムジェンとアステラス製薬　イベニティの心血管系事象発現リスクの高い患者への投与「慎重に判断」を
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アムジェンとアステラス製薬　イベニティの心血管系事象発現リスクの高い患者への投与「慎重に判断」を

2024/08/05
アムジェンとアステラス製薬は８月１日、骨折の危険性の高い骨粗鬆症治療薬・イベニティ皮下注について、心血管系事象発現リスクが高い患者への投与を「慎重に判断」するよう求める適正使用のお願いを発出した。
武田薬品　JPBUとR&D組織の事業運営体制変更　希望退職・転進支援プログラム実施で労組と詰めの協議
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武田薬品　JPBUとR&D組織の事業運営体制変更　希望退職・転進支援プログラム実施で労組と詰めの協議

2024/08/02
武田薬品は8月2日、ジャパン・ファーマ・ビジネス ユニット（JPBU）と日本のR&D組織の事業運営体制を変更すると発表した。
大塚HD・樋口社長　米国・ジュナナ社の買収を報告「創薬技術の補完」に期待　通期業績予想を上方修正
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大塚HD・樋口社長　米国・ジュナナ社の買収を報告「創薬技術の補完」に期待　通期業績予想を上方修正

2024/08/02
大塚ホールディングスの樋口達夫代表取締役社長兼CEOは8月1日の24年度第2四半期決算説明会で、独自の創薬プラットフォームを持つ米国のジュナナ・セラピューティクス社を買収したと明らかにした。
田辺三菱製薬・辻村代表取締役「会社の成長を考えて希望退職制度を実施」　国内事業基盤縮小は否定
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田辺三菱製薬・辻村代表取締役「会社の成長を考えて希望退職制度を実施」　国内事業基盤縮小は否定

2024/08/02
沢井製薬　第二九州工場の新固形剤棟が竣工式　生産能力増強で「約80品目候補に限定出荷解除へ」
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沢井製薬　第二九州工場の新固形剤棟が竣工式　生産能力増強で「約80品目候補に限定出荷解除へ」

2024/08/02
日本イーライリリーのアルツハイマー治療薬・ドナネマブなど新薬２製品承認へ　薬事審・第一部会が了承
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日本イーライリリーのアルツハイマー治療薬・ドナネマブなど新薬２製品承認へ　薬事審・第一部会が了承

2024/08/02
厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会は８月１日、日本イーライリリーの早期アルツハイマー病（AD）治療薬・ケサンラ点滴静注液（一般名：ドナネマブ）を含む新薬２製品の承認の可否を審議し、承認することを了承した。
日本ベーリンガー　製造のグループ会社トップ交代　イェンス・シャーダー取締役が就任10月１日付
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日本ベーリンガー　製造のグループ会社トップ交代　イェンス・シャーダー取締役が就任10月１日付

2024/08/02
マルホとMeiji Seika　抗ヘルペスウイルス薬・アメナリーフのコ・プロ　10月末で終了
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マルホとMeiji Seika　抗ヘルペスウイルス薬・アメナリーフのコ・プロ　10月末で終了

2024/08/02
マルホとMeiji Seika ファルマは８月１日、マルホが製造販売している抗ヘルペスウイルス薬・アメナリーフ錠200mgの国内コ・プロモーションを10月末で終了すると発表した。
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