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【MixOnline】記事一覧２
武田薬品　経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ　0.5mgの低用量製剤の承認取得
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武田薬品　経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ　0.5mgの低用量製剤の承認取得

2024/08/19
武田薬品は８月16日、経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロカプセル（一般名：イキサゾミブクエン酸エステル）について、0.5mgの低用量製剤の剤形追加承認を取得したと発表した。
BMS　ブレヤンジでグレード１、２、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得　全グレードに使用可能
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BMS　ブレヤンジでグレード１、２、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得　全グレードに使用可能

2024/08/19
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は８月16日、CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル）について、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（グレード１、２、3A）を対象とした適応追加承認を取得したと発表した。
中外製薬　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請
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中外製薬　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請

2024/08/19
中外製薬は８月14日、遺伝子治療用製品のdelandistrogene moxeparvovec（開発コード：SRP-9001）について、日本でデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象疾患に承認申請したと発表した。
小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請
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小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請

2024/08/19
小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は８月９日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・オプジーボと抗CTLA-4抗体・ヤーボイの併用療法について、切除不能な肝細胞がんの効能追加を承認申請したと発表した。
ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請
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ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請

2024/08/19
ヤンセンファーマは８月９日、ヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤・トレムフィア（一般名：グセルクマブ（遺伝子組換え））について、成人の中等症から重症の活動期クローン病（既存治療で効果不十分な場合に限る）に係る効能追加を承認申請したと発表した。
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ　８月26日の第一部会で
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レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ　８月26日の第一部会で

2024/08/19
厚生労働省は８月26日に薬事審議会・医薬品第一部会を開き、大塚製薬のレキサルティ錠・OD錠（一般名：ブレクスピプラゾール）にアルツハイマー型認知症（AD）に伴うアジテーションの効能を追加することなど新薬11製品の承認の可否を審議する。
NSCLSに対する二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬３製品を審議へ　８月30日の第二部会で
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NSCLSに対する二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬３製品を審議へ　８月30日の第二部会で

2024/08/19
厚生労働省は８月30日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、ヤンセンファーマのEGFR及びMETを標的とする二重特異性抗体・ライブリバント点滴静注（一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え））など新薬３製品の承認の可否を審議する。
ノバルティス　医師の働き方改革などの変化に即し、業界最大規模のDCを更に拡大
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迅速かつ的確な情報提供で貢献するDCとは

ノバルティス　業界最大規模のDCを更に拡大

2024/08/19
2024年4月から実施された「医師の働き方改革」によって、医師はより効率的に業務をこなす必要が生じている。その限られた時間の中で、製薬メーカーの医薬情報担当者（MR）から薬剤に関する知見を受け取る機会が少なくなるとの懸念もある。
厚労省・後発品承認　初後発は８成分 エクア後発品に９社９品目 オングリザ、プラケニル、スーテントにも
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厚労省・後発品承認　初後発は８成分 エクア後発品に９社９品目 オングリザ、プラケニル、スーテントにも

2024/08/15
厚生労働省は８月15日、後発医薬品として24成分64品目を承認した。
【24年８月９日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年８月９日更新 企業版】

2024/08/13
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、８月９日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
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