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日本新薬の中井亨代表取締役社長は5月28日、第７次5カ年中期経営計画（2024年度～28年度）説明会に臨み、前日の27日に発表したデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬・ビルテプソの国際共同第３相RACER53試験結果速報で、主要評価項目が未達だったことを受け、「残念に思っている。規制当局や医療機関等に情報提供を開始したところであり、今のところ、将来どうなっていくか正確にはよく分からない」と述べた。

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製薬協・上野会長　創薬力強化へ「新規モダリティの製造基盤、可及的速やかに国内で構築を」　海外CMO依存に懸念

2024/05/28

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製薬協・臨床評価部会TF1　新薬開発の効率化を目的とした「AI活用」29％が実施済　65％が導入検討中

2024/05/28

日本製薬工業協会（製薬協）の医薬品評価委員会臨床評価部会タスクフォース１（TF1）はこのほど、「臨床開発におけるＤＸの現状と可能性」の調査結果をまとめた。

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1 厚労省　新薬等22製品を承認　新有効成分は12製品　６カ月に１回の喘息等治療薬・エキシデンサーなど
2 米トランプ大統領　アムジェン、BMSなど9社とMFN価格への薬価引下げ合意　合計1500億ドルの対米投資
3 OTC類似薬の保険給付見直し　77成分1100品目４分の１負担で合意　約900億円削減　自維政調会長会談
4 厚労・財務大臣折衝　改定率は26年度2.41％、27年度3.77％　初の階段状に　共連れ廃止も新ルールが
5 厚労省　OTC類似薬77成分で患者に追加負担　ヒルドイドゲルやロキソニン、アレグラなど

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2 維新・猪瀬議員　OTC類似薬の自己負担見直し　「削減効果なくては意味がない」　リフィル義務化も要求
3 アステラス・桜井社外取締役　イクスタンジLOE対策「今は重要な局面」CSP2026策定で経営陣と連携

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