武田薬品 欧州委員会がアクトスの適応拡大を肯定
公開日時 2003/06/02 23:00
武田薬品工業は６月２日、100%子会社の武田欧州研究開発センターが５月22日
にEUのEMEA医薬品委員会から２型糖尿病治療薬「アクトス」の「45mgでの用量
でのセカンドラインの単独療法の効能追加」「既承認の併用療法での45mgの用
量追加」について承認を勧告する肯定的意見が採択されたとの通知を受けた、
と発表した。
欧州では、00年10月にメトフォルミンまたはSU剤との併用療法で販売許可を取
得していた。米国では、単独療法と、SU剤・インスリン・メトフォルミンとの
併用療法で販売されている。日本では、単独療法と、SU剤が効果不十分な場合
の併用療法、α‐グルコシダーゼ阻害薬が効果不十分な場合の併用療法で販売
されている。