バイエル薬品
公開日時 2001/12/06 23:00
勃起機能障害(ED)改善薬バルデナフィル(一般名)の日本での承認申請を行ったと発表。バルデナフィルは選択性ホスホジエステラーゼ5(PDE-5)阻害剤で、2003年の発売を予定。既に海外では米国、メキシコ、カナダ、南アフリカで申請済で、まもなくEUなどでも申請手続きを行う予定。 アンソニー・ウィン社長は、「米国での申請後90日以内に日本で承認申請を行ったことは、新薬の開発をグローバルに展開する当社にとっては大変意義深い。ブリッジング・スタディにより、開発期間を大幅に短縮することができた」としている。