米国研究製薬工業協会(PhRMA)
公開日時 2002/07/04 23:00
4日、米国研究製薬工業協会(PhRMA)の理事会は、治験参加者の安全確保を目的に規則化した「臨床試験の実施ならびに臨床試験の結果の通知に関する一連の原則」を全会一致で採択したと発表。同原則は「PhRMA加盟企業は、治験の結果が肯定的なものであれ否定的ものであれ、重要な結果はすべて時機を失せずに通知する義務を負っており、結果は常に客観的で、正確かつ偏りがなく、完全な形で通知されなければならない」と定めている。この原則は、02年10月1日以降の治験から適用される予定。