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サノフィ・サンテラボ

公開日時 2002/08/14 23:00

15日、FDA(米国食品医薬品局)の46日間の優先審査の結果、新しい化学療法薬剤としてエロキサチン(注射用オキサリプラチン)が承認されたと発表。エロキサチンと5-フルオロウラシル(FU)/ロイコボリン(LV)の併用療法は、イリノテカンと5-FU/LVの併用投与後に、進行性結腸直腸癌が再発、またはさらに進行した患者の治療として承認されたもの。エロキサチンと5-FU/LV注入の併用療法は、イリノテカンと5-FU/LVの併用投与での第一選択療法の期間中か、治療後6ヵ月以内に転移性結腸直腸癌が再発、または進行した患者の治療に適用される。エロキサチンの承認は、現在進行中の治験での奏効率と腫瘍が進行するまでの時間の改善に基づいて行われた。疾患に関連した症状の改善や生存率の向上など、臨床効果を示すデータはまだ発表されていない。

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