三菱ウェルファーマは20日、テオドール錠200mgの日研化学への出荷を一時停止したと発表。同製剤は米・シェリング・プラウ社が製造、三菱ウェルファーマが錠剤バルクとして輸入し、小分け包装の後に日研化学から特約店を通じて全国の医療機関に販売している。同製剤は、米・シェリング・プラウ社プエルトリコの工場で製造されているが、三菱ウェルファーマが同工場に対して実施した同製剤に関わるGMPI監査の結果、三菱ウェルファーマの輸入承認書の添加物の成分に関わる記載内容に一部不一致があり、19日に同製剤の輸入承認について一部変更承認申請を行った。同製剤の品質・安全性については「全く問題がない」とし、出荷停止は「輸入承認書の記載整備が完了できるまで間」としている。