厚労省 優先審査で検討会設置へ
公開日時 2003/09/16 23:00
ファストトラック治験の実施に向け厚生労働省は9月16日、「優先審査制度等
に関する検討会」初会合を9月22日に開くと発表した。製薬業界や有識者など
をメンバーに、どのような対象について治験を優先的に行うのかの議論に入る。
同治験は、医薬品承認のスピードアップが狙い。04年度設置予定の独立行政法
人「医薬品医療機器総合機構」が相談を受け、スピード承認が必要と判断すれ
ば優先審査を実施する。04年度スタートに向け、検討会は03年度中に基準を作
成する。