厚労省 ICHのガイドライン案で意見募集
公開日時 2004/05/05 23:00
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)が制定した、市販後安全対策のガイド
ラインとなる「医薬品安全性監視の計画(案)」(E2E)について厚生労働省
は4月30日までに、最終的な計画策定に向け、一般からの意見(パブリック・
コメント)募集を開始した。7月26日までに、電子メールかファクス、郵送で、
厚労省医薬食品局審査管理課に提出する。同案の詳細や意見の提出方法は総務
省行政管理局サイト
(http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public)からダウンロードできる。