NBIと山之内 日本人対象としたミカルディスの大規模試験登録完了
公開日時 2004/07/26 23:00
日本ベーリンガーインゲルハイムと山之内製薬は7月26日、ARBミカルディス
の大規模臨床試験INNOVATIONへの被験者登録が1800例以上に達し7月中旬に完
了したと発表した。初めて日本人のみを対象に2型糖尿病性腎症へのARBの影
響を検証する。結果発表は06年を見込む。
血圧にかかわらず、2型糖尿病の早期腎症患者を対象とするため、高血圧症を
合併する患者だけでなく、正常血圧の患者も対象になる。ミカルディス40mg投
与群、同80mg投与群、プラセボ投与群を比較して顕性腎症への移行抑制効果に
ついて検証する。
ミカルディスの系統(ARB、ACE阻害剤)以外の降圧剤により、プラセボ群を含
むすべての被験者の血圧をコントロールすることから、降圧作用には依存しな
い腎保護作用の検証が可能という。