厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第２部会は８月27日、日本新薬が輸
入申請している再発・難治性急性前骨髄球性白血病治療薬「トリセノックス注
10mg」（成分名：三酸化ヒ素）など全審議品目について、承認することを了承
した。同剤は、優先審査の対象。「一定期間の全使用症例登録」の承認条件が
設定された。

その他、了承されたのは、扶桑薬品工業、清水製薬、メルク・ホエイがそれぞ
れ、「無水エタノール注『フソウ』」「同『シミズ』」「同『メルク』」の商
品名で申請中の「無水エタノール」（成分名）。肝細胞がんの経皮的エタノー
ル注入療法を効能・効果とした、新投与経路医薬品。

日本イーライリリーのグリコペプチド系抗生物質製剤「塩酸バンコマイシン点
滴静注用0.5g」（塩酸バンコマイシン）について、製造承認事項の一部変更を
了承。ペニシリン耐性肺炎球菌による敗血症、肺炎、化膿性髄膜炎の効能・効
果を追加する。ブリストル製薬のセフェム系抗生物質製剤「注射用マキシピー
ム0.5g」「同１g」（塩酸セフェピム）について、「発熱性好中球減少症」を
効能・効果に追加する輸入承認事項の一部変更についても了承した。