厚労省 「自己血回収セット」逆流で自主点検指示
公開日時 2004/09/13 23:00
自己血回収セットの血液逆流でリザーバー内に異物が混入する不具合の報告が
あり、厚生労働省は9月10日、製造業者らに自主点検を指示した。使用上の注
意の禁忌欄に、「アスピレーションライン(術野側の吸引チューブ)を閉塞さ
せた状態で吸引器の減圧操作を行わないこと」などと明記することを求めた。
同セットは、ポンプで吸引を行うことにより手術野における血液をリザーバー
内に貯血した後、遠心分離装置などで血液を再度患者に返血する医療機器。ポ
ンプからの吸引が止まると、圧の逆転現象が発生する恐れのあることが分かっ
た。