厚労省 パリエット、タキソールの添付文書改訂指示
公開日時 2004/09/30 23:00
厚生労働省は9月29日付通知で、プロトンポンプ阻害剤「ラベプラゾールナト
リウム」(エーザイの「パリエット」)、抗悪性腫瘍剤「パクリタキセル」
(ブリストルマイヤーズの「タキソール」)について、使用上の注意の改訂を
指示した。このうち、ラベプラゾールナトリウムは、重大な副作用について、
溶血性貧血、劇症肝炎、中毒性表皮壊死症(Lyell)、皮膚粘膜眼症候群(Ste
ven-Johnson症候群)、多形紅斑、間質性肺炎に関する記載を加える。
一方、パクリタキセルは、重大な副作用に、心伝達障害、消化管壊死、腸管閉
塞、腸管麻痺などに関する記載を追加する。