厚生労働省は９月30日付通知で、抗菌薬の適応菌種、効能・効果見直しに関し、
111成分606品目の再評価が終了したことを公表した。対象品目は、承認事項の
相違を是正するため、一部変更承認が行われる。あわせて、今回の再評価の対
象になっていない75成分についても、再評価結果に準じて効能・効果を読み替
えるよう、一部変更承認申請を指示した。

抗菌薬は、承認時期や臨床試験データの収集状況によって同系統の薬剤の菌種
名や適応疾患名が異なるなどと指摘されており、厚労省は効能・効果の整合性
や適正化を図る目的で、再評価によりこれらの見直しを実施した。対象は薬事・
食品衛生審議会の医薬品再評価部会が02年９月に了承した116成分で、このう
ち５成分は、承認整理などにより該当品目がなかった。