薬食審・部会 アレディア注の適応拡大審議へ
公開日時 2004/10/04 23:00
厚生労働省は10月4日までに、同8日開催予定の薬事・食品衛生審議会医薬品
第2部会で、ノバルティス ファーマの骨吸収抑制剤「アレディア注」(一般
名:パミドロン酸二ナトリウム)について、乳がん溶骨性骨転移を適応症とす
るための輸入承認事項一部変更承認(一変)を審議事項とすることを決めた。
同剤の適応追加は、厚労省の「抗がん剤併用療法に関する検討会」が、国内で
は未承認だがエビデンスがあるとして、早期審査などを求め同部会に報告。5
月の同部会による事前評価を経て、7月に同社が一変を申請していた。