厚労省 クレストールなど薬事承認
公開日時 2005/01/19 23:00
厚生労働省は1月19日、アストラゼネカ申請の高脂血症治療薬「クレストール
錠10mg」「同5mg」「同2.5mg」など4品目7規格の輸入・製造を承認した。
同薬は、欧米で高用量での使用に際し横紋筋融解症、肝機能障害の副作用が報
告されているとして、04年12月の薬事・食品衛生審議会薬事分科会で、「市販
後調査計画の十分な調整」が承認の条件とされていた。
その他、同日承認されたのは次の通り。かっこ内は申請企業。
アレジオンドライシロップ1%(日本ベーリンガーインゲルハイム)、エンブ
レル皮下注用25mg(ワイス)、キュバール50エアゾール、同100エアゾール(
大日本製薬)