厚生労働省の未承認薬使用問題検討会議（座長・黒川清東京大学先端科学技術
研究センター客員教授）の検討対象医薬品19品目のうち、肺高血圧症治療薬
「ボセンタン水和物」（一般名）が、２月25日開催予定の薬事・食品衛生審議
会医薬品第１部会で、輸入承認可否の審議事項に挙がっていることが同23日ま
でに分かった。アクテリオン・ファーマシューティカルズ・ジャパンが、「ト
ラクリア錠62.5mg」の商品名で03年４月に申請していた。

同薬は、日本循環器病学会、日本心臓病学会が03年11月、厚労省に対し早期承
認、早期保険適用を要望。同検討会議の第２回会合（２月22日）で、「過去５
年間に学会・患者団体からの要望があり、かつ03年３月以前に欧米４ヵ国で承
認された」対象として厚労省が配布したリストに掲載されている。対象品目は、
05年度スタート予定の運用改善による治験の新たな枠組みに組み込むことにし
ているが、先に承認されればその必要はなくなる。