米ファイザー 欧米でベクストラ販売を一時停止
公開日時 2005/04/10 23:00
米ファイザーは4月7日、FDAの見解を受け、米国でCOX-2阻害剤ベクストラ
について販売を一時停止すると発表した。FDAは心血管系疾患のリスクは他のN
SAIDs(非ステロイド性消炎鎮痛剤)と大差ないものの、ベクストラに関連し
た重篤な皮膚反応のリスクの増加を重く見て、市場からの撤退を要求した。フ
ァイザーは欧州でも規制当局の要求を受け、販売一時停止の対応をとる構え。
セレブレックスについては、米国で心血管系疾患のリスクを反映して他のNSAI
Ds同様ラベルの警告を強化した。
04年の全世界売上はセレブレックスが前年比75%増の33億200万ドル、ベクス
トラは87%増の12億8600万ドルを記録していた。国内ではセレブレックスが申
請中、ベクストラがフェーズ2の段階。