医薬品医療機器総合機構（PMDA）の田中克平生物系審査部長は12月14日講演し
「今後バイオテクノロジー医薬品の急激な申請件数の増加が予想されるため、
体制整備が急務」と述べ、審査体制を現在の１部制から３部制へ強化する考え
を示した。ワクチンなどを扱う「医薬品部門」、再生医療などを扱う「医療機
器部門」、遺伝子治療などを扱う「最先端医療技術応用部門」の構築を検討し
ている。