中外製薬は６月８日、ハーセプチンのHER2陽性の早期乳がんで優れた延命効果
が新規データから明らかになったと発表した。乳がん対象の臨床試験では、過
去最大級のHERA試験から、新たに23ヵ月間のフォローアップデータにより、標
準的化学療法後のハーセプチンの投与でHER２陽性の早期乳がん女性患者の死
亡リスクを34％減らすことが認められた。今回のデータから、再発リスクを減
らすことも昨年に引き続き確認された。

早期乳がんでは、同じく無病生存、全生存における同剤の延命効果が、米国で
の２件の大規模臨床試験からも認められているが、HERA試験ではハーセプチン
治療に先行して様々な化学療法の使用を可能にした点で、意義深いとしている。
同試験に基づいた適応症に関しては、日本国内で同社が申請準備中の段階。