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厚労省 ICH合意に伴うガイドラインの改正や廃止を通知

公開日時 2006/07/03 23:00

厚生労働省・審査管理課は7月3日、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)
での合意に基づいて、「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガ
イドライン」を改定したことを都道府県関係者などに通知した。また、同様に
「気候区域3及び4における承認申請のための安定性試験成績に関するガイド
ライン」の廃止も同日付で通知した。

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