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厚生労働省・審査管理課は7月3日、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)での合意に基づいて、「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドライン」を改定したことを都道府県関係者などに通知した。また、同様に「気候区域3及び4における承認申請のための安定性試験成績に関するガイドライン」の廃止も同日付で通知した。
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