薬食審・薬事分科会承認品目(9月22日開催分)
公開日時 2006/09/24 23:00
【新有効成分】
「ベルケイド注射用」(ヤンセンファーマ、多発性骨髄腫)▽「レキップ錠」
(グラクソ・スミスクライン、パーキンソン病)▽「アルチバ静注用」(ヤン
センファーマ、全身麻酔用鎮痛)▽「ソナゾイド注射用」(第一製薬、超音波
検査における肝腫瘤性病変の造影)▽「リプレガル点滴静注用」(大日本住友
製薬、ファブリー病)▽「アウドラザイム点滴静注液」(ジェンザイム・ジャ
パン、ムコ多糖症1型)▽「アドベイト注射用」(バクスター、第8因子血液
凝固製剤)▽「ニューモバックスNP」(万有製薬、肺炎球菌ワクチン)
【新医療用配合剤】
「プレミネント錠」(万有製薬、高血圧症)
【新剤型】
「ル・エストロジェル」(資生堂、更年期障害改善) ▽「オキノーム散」(塩
野義製薬、がん性疼痛)
【新投与経路】
「タケプロン静注用」(武田薬品、PPI製剤)▽「イトリゾール注」(ヤンセ
ン、抗真菌剤)▽「ブスルフェクス点滴静注用」(キリンビール、同種造血
幹細胞移植の前治療)
【効能・用法用量追加】
「注射用オノアクト」(小野薬品、手術後の循環動態監視下における頻脈性不
整脈)▽「アレグラ錠」(サノフィ・アベンティス、小児の用法・用量追加)
▽「注射用アナクトC」(化学及血清療法研究所、電撃性紫斑病)
【OTC】
口内炎薬「トリアムシノロンアセトニド(帝人ファーマ、製品名=アフタッチ
A、アフタカバー、アフタロン、アフタコートT)