厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は２
月１日、承認条件として実施された肺がん治療薬イレッサの第３相市販後臨床
試験（抗がん剤タキソテールとの直接比較）の結果を踏まえ、当面の対応に関
する意見書をまとめた。１または２レジメン（処方計画）の化学療法歴（少な
くとも１レジメンは白金製剤を含む）のある手術不能または再発非小細胞肺が
ん患者の治療では「一般的にドセタキセル（タキソテール）に優先してゲフィ
チニブ（イレッサ）の投与を積極的に選択する根拠はない」と使用の厳格化を
求めた。詳細な解析結果が報告されるまでの予防的な対応と位置づけている。