アステラス製薬は２月26日、欧州医薬品審査庁（EMEA）の医薬品委員会（CHMP）
が免疫抑制剤FK506徐放性製剤（タクロリムス）の販売承認勧告を採択したと
発表した。これを受け、約２ヵ月半後の欧州委員会による正式承認を見込む。

適応症は「新規腎移植および新規肝移植成人患者における拒絶反応の予防」お
よび「成人患者における他の免疫抑制剤で治療できない種々の臓器での拒絶反
応の治療」。

米国では「腎臓、肝臓、心臓移植における拒絶反応の抑制」の適応で申請し、
FDAから今年１月に腎臓と肝臓は承認可能、心臓は現時点では承認不可とする
内容の審査状況通知（アクションレター）を受領していた。

プログラフの特許切れは欧州で09年６月、米国で08年４月。