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ワイス 大型化候補の開発品PRISTIQ、FDAが追加データ要求

公開日時 2007/07/26 23:00

米ワイスは7月24日、最も重要な開発品であるSNRIのPRISTIQの閉経に伴う血
管運動症状の適応について、FDAから受領した承認可能通知で、1年またはそ
れ以上の臨床試験の実施を要求されたことを明らかにした。心臓及び肝臓への
安全性に関する追加データを求められたもの。一方、大うつ病の適応では、FD
Aから1月22日に受領した承認可能通知で追加の臨床試験は要求されなかった
とした。

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