厚労省・安全性情報 入眠剤などで注意喚起
公開日時 2007/07/31 23:00
厚生労働省は７月31日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.238）を公表した。
６月１日に添付文書の改訂を指示した医薬品の改訂根拠となった症例の概要を
掲載した。酒石酸ゾルピデム（アステラス製薬の入眠剤マイスリー錠）は、直
近３年間（04年４月１日～07年５月10日）で、もうろう状態・睡眠随伴症状の
副作用報告が12例（死亡０）。また、ゾピクロン（サノフィ・アベンティスの
入眠剤アモバン錠など）は、直近３年間（04年４月１日～07年４月30日）で、
同様の副作用報告が４例（死亡０）あった。そこで、米国での添付文書の全般
的改訂などを参考に、警告の項の新設などを行った。