アステラス 抗生物質テラバンシン、FDAから承認可能通知
公開日時 2007/10/24 23:00
アステラス製薬は10月23日、米テラバンス社から導入しFDAに申請中の抗生物
質テラバンシンについて、承認可能通知を受領したと発表した。「追加の臨床
試験を実施する必要はないと考えている」とし、添付文書案の修正やデータの
再解析／追加データ提出など指摘事項に対する協議を進めるとしている。
また、アステラスは10月23日、米国で心機能検査補助剤アデノスキャンの後発
品申請に対する特許侵害排除訴訟で和解したと発表した。用途特許の侵害を理
由にテバ社の子会社を提訴していたもの。和解契約では、テバは2012年９月、
または一定の条件を満たす場合それ以前に後発品を発売できる。