第一三共 鉄欠乏性貧血治療薬、米FDA諮問委員会が承認を推薦
公開日時 2008/02/04 23:00
第一三共は２月４日、鉄欠乏性貧血治療薬Injectafer（開発コード：VIT-45）
が米FDAの「薬剤安全性・リスク管理諮問委員会」で審議され、承認に向けて
の推薦を受けたと発表した。同剤は米国子会社ルイトポルドが米FDAに申請中。
諮問委員会から推薦を受けたのは、「重症子宮出血または分娩に伴う鉄欠乏性
貧血患者のうち、経口の鉄分補給剤での治療効果が十分に見られない患者への
投与」で申請した適応に制限がついた。FDAは新薬承認申請に関する決定を３
月中旬までに行う見込み。