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厚労省 トレドミンの再審査結果を受け、初期投与量の変更を求める

公開日時 2008/02/24 23:00

厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は2月22日、旭化成ファーマの抗うつ剤
トレドミンについて、再審査結果を受けて初期投与量を1日50mgから25mgに変
更することを求める方針を決めた。50mgに比べ25mgでも有効性があり副作用も
低いことが示されたため。用量の変更とともに、使いやすい12.5mg錠の開発を
企業に求める。審査管理課によると、再審査結果を受けて承認事項の一部を変
更するケースは、99年3月以来で約9年ぶり。

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