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第一三共 FDAから鉄欠乏性貧血治療薬に非承認見込通知

公開日時 2008/03/12 23:00

第一三共は3月12日、FDAから申請中の鉄欠乏性貧血治療薬Injectaferについ
て非承認見込通知を受理したと発表した。2月のFDAの諮問委では、制限付き
の適応で承認に向けた推薦が行われたが、FDAは非承認見込通知で追加試験に
よる安全性データを求めているという。これを受け、第一三共は「現在進行中
の試験を含めたさらなる安全性データの整備を行い、開発を継続していく」と
している。

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