アステラス FDAが貧血治療剤の臨床試験再開に関する回答書受領
公開日時 2008/04/02 23:00
アステラス製薬は4月2日、臨床試験を一時中断している大型導入品の貧血治
療剤FG-2216(アステラス開発番号:YM311)/同4592について、提携先の米フ
ィブロジェンが再開に向けFDAに提出していた回答書が受領されたと発表した。
FDAは再開可能との見解を示しており、フィブロジェンが提案した治験プロト
コルも概ね了承しているという。一時中断は07年5月からで、腎性貧血保存期
を対象とした米フェーズ2で劇症肝炎による死亡例が1例発生したことが原因。