筑波大学大学院腎泌尿器外科学・男性機能科学の赤座英之教授は５月13日のフ
ァイザー日本法人の記者発表会で、４月に正式承認された進行性腎細胞がん
（RCC）及びグリベック抵抗性の消化管間質腫瘍（GIST）治療薬スーテントに
ついて、RCCではファーストラインになるとの見解を示し、同月先行して発売
された競合薬のネクサバール（バイエル薬品）はセカンドラインとして用いら
れると説明した。

スーテントの国内臨床試験（フェーズ２）はGISTとRCC患者81例に対し実施さ
れた。GISTでは部分寛解（PR）が13％、安定状態（SD）が50％、病態コントロ
ール率は57％で、癌有明病院化学療法科の畠清彦氏は「海外とほとんど同じ結
果。グリベック抵抗性の患者に唯一の選択肢となる薬剤で、多くの患者に待ち
望まれている」と期待を示した。

一方、RCCでは完全寛解（CR）が２％、PRが45.1％で、海外と同様の抗腫瘍効
果が確認された。赤座氏は「既存薬のインターフェロンαと比べて、生存率、
無増悪生存期間、抗腫瘍効果のすべてを向上させた」と述べ、その有効性の高
さを評価した。インターフェロンα未治療、既治療の進行性RCCへの使用が可
能になるという。

一方、安全面ではGIST、RCC患者をあわせたデータで、手足皮膚症候群や高血
圧といった血管新生阻害剤に特徴的な副作用以外に、グレード３／４という重
篤な副作用が多く確認された。多いのが好中球数減少（46.9％）、血小板減少
症（43.2％）、リパーゼ増加（32.1％）で、赤座氏は「経口薬だから安全だと
いう思い込みは誤り」と述べ、患者の厳重な管理が必要と指摘した。GISTでは
減量や休薬を含む適切な管理・治療が必要という。

承認条件として全例調査が義務付けられた。目標症例数は600例だが、完了以
降も1000例に至るまで登録を継続するという。GIST、RCCともに大学病院や全
国がん（成人病）センター協議会加盟施設など、心血管系、呼吸器系の副作用
に24時間の緊急対応ができ、循環器科医師と呼吸器科医師が常勤または常に連
携がとれる施設に使用を限定する。