武田薬品 CHMPに再審査要請、ラメルテオンに否定的意見
公開日時 2008/06/17 23:00
武田薬品工業は6月17日、不眠症治療薬ラメルテオンについて欧州医薬品審査
庁(EMEA)の医薬品評価委員会(CHMP)に再審査要請を提出したと発表した。
07年3月に販売許可申請していたが、今年5月30日にCHMPが否定的意見を採択
したことに対し行ったもの。武田によると、CHMPは、睡眠導入までの時間とい
う不眠症の側面の1つでしかその効果が検証されていないなどと、効果を十分
に証明できていないことを理由にあげているという。