エーザイ MGI品アクアバン、FDAから非承認通知
公開日時 2008/07/28 23:00
エーザイは７月26日、FDAから申請中の鎮静剤アクアバン（フォスプロポフォ
ール）について非承認通知を受領したと発表した。FDAは同通知の中で、適切
な研修を受けた専門医による同剤使用の承認に至る今後の方向性をあわせて示
しているという。
アクアバンはMGI買収により獲得した開発品。エーザイは当初08年度中の上市
を予定していたが、「今後、FDAと協議することでタイムリーな承認取得につ
ながると確信している」とコメントしている。08年度のMGI製品の合計売上予
想（５億9000万ドル）に変更はない。