NBI/アステラス ミカルディス、大規模試験で心血管イベント抑制効果
公開日時 2008/09/03 23:00
日本ベーリンガーインゲルハイムとアステラス製薬は9月2日、ARBミカルデ
ィスに関して、ACE阻害薬に忍容性のない患者約6000人を対象とした大規模試
験TRANSCENDの結果、心血管イベントの抑制効果が示されたと発表した。主要
評価項目である心血管死、心筋梗塞、脳卒中、心不全による入院―の4項目の
複合エンドポイントでは、プラセボ群と比較して有意差は示されなかったもの
の8%抑制(プラセボ群504人、ミカルディス群465人)。心不全による入院を
除く3項目では、プラセボ群と比較して抑制効果が13%高く、有意差が示され
た。
TRANSCENDは心血管イベントの高リスク患者が対象。抗血小板薬、スタチンな
どの標準的治療が施された上にミカルディス、プラセボ群とともにレニン・ア
ンジオテンシン系抑制薬以外の降圧薬の併用が認められていた。結果は欧州心
臓病学会で発表された。