武田薬品 欧州で不眠症治療薬ラメルテオンの申請取り下げ
公開日時 2008/09/28 23:00
武田薬品工業は９月26日、不眠症治療薬ラメルテオンの欧州での申請を取り下
げたと発表した。欧州医薬品審査庁（EMEA）の医薬品評価委員会（CHMP）が出
した承認に対する否定的見解に対し、再審査を要請していたが、「申請後に得
られた臨床試験成績を含む新たなデータをもとに改めて申請を行う方が早期承
認につながる」と判断した。
米国では05年７月に承認され「ロゼレム」の製品名で販売されており、07年度
の売上は前年度比22.2％増の126億円。日本では今年２月に申請。