サノフィ・アベンティス 欧州で肥満治療薬が一時的販売中止に
公開日時 2008/10/26 23:00
サノフィ・アベンティスは10月24日、欧州で販売する肥満治療薬アコンプリア
(欧州販売名、一般名はリモナバン)について一時的に販売を停止すると発表
した。欧州医薬品審査庁(EMEA)からの勧告を受けた欧州委員会と同社が協議
して決定した。
サノフィ・アベンティスの日本法人によると、アコンプリアはうつ症状といっ
た精神神経系副作用の発現が高まるという副作用があり、20日には同剤の管理
方法を巡りEMEAの医薬品評価委員会(CHMP)と協議したという。ただ、今回の
措置の理由については「現段階ではわからない」し、CHMPとの協議が一時的な
販売中止につながったのかについても明確ではないとしている。
アコンプリアは、欧州では肥満及び過体重の治療薬として06年6月に発売。日
本では肥満症と肥満をともなう糖尿病を対象にフェーズ3。進行中の治験につ
いては継続する方針。