日本ケミカルリサーチ（JCR）とキッセイ薬品は11月21日、血液透析時の腎性
貧血治療薬として共同開発してきた遺伝子組換えエリスロポエチン（EPO、開
発番号JR-013）を　同日に製造販売承認申請をしたと発表した。無血清培地を
用いているため血清由来ウイルスの混入リスクを排除できるのが特徴で、JCR
が工業生産化に成功することで実現した。

EPOは他のメーカーから既に販売されており、その後続品（バイオシミラー）
という位置づけだが、バイオ薬は複雑な基本構造であり、物質によっては糖鎖
の違いも活性に影響を及ぼすことなどの理由から、新薬と同程度の前臨床試験、
臨床試験を実施したという。05年からキッセイ薬品と共同で臨床開発を進めて
いた。